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獨家丨藥學服務新政出臺,執業藥師或升值
發布者: 國健醫藥咨詢  瀏覽次數: 1880次  發布時間: 2017-02-09 10:57:26 



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本文作者:GSP合規事業部 李中秋

  提起藥學服務,廣大從事零售質量管理的同仁并不陌生,從上一版GSP開始,國家有專門針對藥學服務的要求,一方面必須加強藥學服務人員的培訓,提高專業技能,另一方面服務過程中要有良好的服務態度。但對培訓什么內容,配備什么樣的設備,提供什么樣的藥學服務完全由企業自身制定,因此藥學服務更多的是要求企業自覺進行,藥監人員檢查時也更多的關注是執業藥師是否在崗,是否對藥店銷售人員進行培訓,是否建立相應的培訓記錄。

  2016年10月份國家局出臺藥學服務附錄,對藥學服務場所,藥學服務設備,藥學服務人員,藥學服務具體內容等四個方面,提出了新的要求。

(掃碼查看最新藥學服務規范)


獨家 · 四點淺析  

1、為顧客提供身高、體重、體溫、血壓測量等便民服務成為藥學服務的標配。
  附錄第五條規定: 企業應當配置必要的藥學服務設施設備,為顧客提供身高、體重、體溫、血壓測量等便民服務。通過專用電話、互聯網等方式為顧客提供用藥咨詢、售后投訴等藥學服務。
按此要求,企業必須配備血壓計、溫度計等設備用于藥學服務,同時還應對零售藥店藥學服務人員進行上述設備的培訓,保證藥學服務人員掌握上述設備的操作。該條款對藥學服務人員的技能和企業藥學服務設備提出更高的要求。

2、保護隱私成為藥學服務的重要內容
  附錄第四條,要求企業藥學服務環境應當明亮、整潔、衛生,并有利于保護患者隱私。附錄第九條要求藥學服務人員應尊重顧客隱私。
辦公場所如何才能保證隱私,應該做到什么程度,是否應該配備窗簾或單獨的房間,還是劃區即可,這需要結合各個省份以后頒布的實施細則,才能定奪。因為對隱私的理解因人而異,該條款更多體現的是人文關懷,是個性化用藥指導服務的內容,更多的是根據顧客的要求。

3、對中藥代煎服務,藥品回收等新的經營模式納入藥學服務的管理范圍,提出新的要求
  附錄第十七條,要求中藥代煎人員應當經過中藥專業知識培訓,掌握相關中藥煎藥技術,按照中藥代煎管理制度、崗位職責、操作規程等規定開展中藥代煎服務。除此之外,執業藥師(中藥學)應當對中藥代煎服務工作進行指導和監督。
目前廣東省要求企業負責人,處方審核員必須是執業藥師,若按上述要求,對提供中藥代煎服務的零售藥店,應該配備執業中藥師?梢,執業藥師特別是執業中藥師在零售藥店的藥學服務中的重要性更加突出。
  附錄第二十三條,要求企業開展過期失效藥品回收服務的,應當做到專人負責、專冊登記、專柜存放,防止丟失和誤用。對回收藥品按照不合格藥品定期進行處理和記錄,禁止轉交個人處理。
過期藥品的回收打多屬于藥店自發行為,過期失效藥品的收集之前并未提及應登記,很多企業也未建立賬目,許多失效的藥品尤其是含特殊藥品復方制劑,不能核實流向,若被不法分子利用,很有可能造成含特殊藥品復方制劑失效藥品流入非法渠道。因此不難理解失效藥品回收服務需專人負責、專冊登記、專柜存放,這些管理措施與含特殊藥品復方制劑的儲存銷售管理要求類似,因此失效藥品回收服務今后極有可能成為藥監部門檢查的重點。

4、對特殊人員的關懷服務成為藥學服務的重中之重
  條款第二十一條規定,對用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群,企業應當建立用藥檔案和藥學服務記錄。藥學服務記錄應當至少包括日期、對象、服務內容等事項,記錄至少保存5年。

  從本次公布藥學服務內容來說,對藥學服務提出更高的要求,一提到藥學服務我們不禁想起執業藥師,執業藥師作為藥學服務的中堅力量,在藥學服務中起到重要的作用。在出臺《藥學服務》不久,2016年12月份國家出臺新修訂的《執業藥師業務規范》,此次修訂的內容新增了“藥物治療管理”部分的內容,要求執業藥師應當主動參與患者的藥物治療管理,為患者合理用藥、優化藥物療效提供專業服務。藥學治療管理包括采集患者個體的所有治療相關信息、與患者一起確認治療目標、制訂干預措施、執行藥學監護計劃等內容,并要求在交流和記錄中應保證患者的個人隱私。

(掃碼查看執業藥師業務規范)


  通過簡單的比較我們不難發現,這些內容與藥學服務附錄第十條要求藥學服務人員提供個性化用藥指導服務,以及附錄中要求保護患者的內容相一致。此外對處方調配,用藥指導,藥品不良反應監測,健康宣教等內容《藥學服務》附錄和《執業藥師業務規范》均有涉及。

  《執業藥師業務規范》對象為零售藥店執業藥師,在內容上偏向于執業藥師的技能要求和執業藥師的服務要求。而《藥學服務》針對的藥品零售企業,要求提供符合要求的場所,設備,人員,在藥學專業技能上并未做過多的要求。不管怎么說,這兩個法規目的是完全一致,對零售藥店的影響將會日益顯現。

  國家局在短時間內出臺藥學服務的規范的良苦用心以及準備達到什么樣的目的,《執業藥師業務規范》修訂說明中的一段話值得我們從事醫藥行業的同仁深思。
“目前很多企業還沒有意識到發揮《規范》指導企業自身專業話發展的作用,只是將其看作一份約束性的條款文件,社會藥店自身定位不準,長期以來處于商業的經營氛圍,沒有更好地發揮出指導公眾安全合理用藥的專業價值。藥店領導未能認識到施行規范對提升企業專業化的意義”。
 

延伸閱讀

  海南省藥監部門要求轄區內的藥品批發企業限期提交執業藥師社保繳納證明,執業藥師掛證專項整治將成為海南省藥監部門2017年的重點開展的工作。

 

  浙江省食品藥品監督管理局也發布《浙江省食品藥品監督管理局關于嚴厲查處執業藥師虛掛兼職行為的通知》(浙食藥監2016 36號),在申請開辦藥品零售企業時,提供聘用“掛證”人員虛假證明以取得《藥品經營許可證》的,依法吊銷藥品經營許可證,在經營過程中發現店內的執業藥師屬于掛靠的,也將采取更嚴厲的措施。)


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