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14批次藥品不合格,遭召回停售處置
發布者: 國健醫藥咨詢  瀏覽次數: 1483次  發布時間: 2017-02-05 14:36:18 


  近日,CFDA公布14批不合格藥品名單。經河南省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為福州海王福藥制藥有限公司等10家藥品生產企業生產的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次藥品不合格。

不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號

1、福州海王福藥制藥有限公司生產的批號為160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液;

2、廣西玉林方特藥業有限責任公司和河南宛東藥業有限公司生產的批號分別為151101和215002069的清熱解毒片;

3、上海信誼藥廠有限公司生產的批號為04720150830的雙歧桿菌三聯活菌膠囊;

4、廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生產的批號為151203、151204、150901的復方桔梗麻黃堿糖漿(Ⅱ);

5、吉林益民堂制藥有限公司、吉林省利華制藥有限公司和海南海神同洲制藥有限公司生產的批號分別為20151208、2015070201和1504252的宮炎康顆粒;

6、甘肅祁連山藥業股份有限公司生產的批號為1602043的土霉素片,吉林敖東延邊藥業股份有限公司生產的批號為1502001的炎可寧片。

不合格項目包括含量測定,以及檢查項下的氨、有關物質、需氧菌總數、裝量差異、水分、崩解時限、重量差異等。

處置情況

  對上述不合格藥品,福建、廣西等。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品。國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地的。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定立案調查,依法處理;并責令生產企業徹查原因,徹底整改;相關情況及時向社會公開。


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